型號：鄭州克夫尼KFN-CST12型
【名 稱】克夫尼醫用超聲耦合貼片
【醫療器械備案憑證編號】豫鄭械備 20180072 號
【產品技術要求編號】豫鄭械備 20180072 號
【醫療器械生產備案憑證編號】豫鄭食藥監械生產備 20150018 號
【型號】KFN-CST12型，尺寸80mm×80mm
【使用方法】1、本產品為超聲理療設備的專用產品，不得它用。
2、使用本品前，先清潔要粘貼的部位。
3、撕開包裝袋，將本品與超聲設備的導線連接好，揭開粘貼片，將粘膠片直接粘貼于所需部位。 粘貼耦合貼片時應輕輕按壓，要確保耦合貼片中心的凝膠緊貼切皮膚。
4、打開機器開關，按治療儀的說明書操作機器。使用完后先關掉開關，再取下粘膠片。
5、本產品為一次性用品，嚴禁重復使用。
【預期用途】用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚或粘膜與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的禍合介質。
【禁 忌 癥】皮膚破壞者禁用；對本品過敏者慎用。
【結構和性能】
結構：醫用超聲耦合貼片由固態凝膠片和包裝盒組成；固態凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保濕劑、防腐劑組成。不具備消毒功能。
性能：
1、超聲耦合貼片外觀平整光潔，修邊整齊，凝膠部分顏色均勻。
2、超聲耦合貼片聲速（35℃）應在 1520～1620m/s 之間。
3、超聲耦合貼片聲特性阻抗（35℃）應在 1.5×106～1.7×106Pa ● s/m 之間。
4、超聲耦合貼片聲衰減（35℃）≤0.1dB/(cm ● MHz)。
5、超聲耦合貼片黏度(25°C)≥15Pa ● s。
6、 PH 值在 5.5～8 之間。
【注意事項、警示及提示性說明】
1、貼片使用時應與皮膚緊密、均勻接觸；
2、治療中貼片應避免接觸傷口及瘀痕；
3、治療中貼片不可置于心臟前后；
4、使用前或使用中如有問題，可向專業醫生咨詢。
【環境保護】 所有可丟棄部件必須根據醫院的廢物處理制度，在家使用時必須遵守當地相關的法規并以環保安全方式處理。
【儲 存】應儲存在相對濕度不超過 80%，陰涼、清潔、無有害氣體的庫房內。
【生產日期】見產品標簽
【失效日期】見產品標簽
【有 效 期】3 年
【備案人、生產企業】 鄭州克夫尼生物科技有限公司
【售后服務單位】鄭州克夫尼生物科技有限公司
【住 所】 鄭州市高新區冬青街 10 號 3 號樓 4 層南 4 號
【生產地址】 鄭州市高新區冬青街 10 號 3 號樓 4 層南 4 號、北 4 號
【電 話】 鄭州克夫尼生物科技有限公司官方電話：18539928976
鄭州克夫尼生物科技有限公司?
總部地址：河南省鄭州市高新區冬青街10號
鄭州克夫尼官方服務熱線：18539928976
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